南京市市场监管局工作组由党组成员蒋永兆副局长带队，市局药品化妆品监管处、医疗器械监管处联合省药监局南京检查分局一起共赴艾洛特医药研究院，对研究院在省委常委、市委书记张敬华主持召开的《新型研发机构专场企业家座谈会》上提出的运营发展过程中遇到的实际困难和问题，进行面对面精准服务与解答。

尹鸿萍院长和刘永军副院长首先向工作组介绍了研究院的发展情况，带着蒋永兆副局长和工作组一行，参观了新装修的研究院大楼。

研究院位于南京市江宁高新区智汇园——瑞鸿园区，作为南京2019年第一批备案新型研发机构，构建了以中科院院士、美国波士顿教授、国内高校博士为核心的复合型团队。

场地配置符合中美药品监管部门高标准的高级别净化实验室接近1000平方米，建设有细胞治疗药物研发与中试中心、蛋白质和细胞因子药物开发测试平台。依托中国药科大学及“天然药物活性组分与药效”国家重点实验室，开展生物新药开发和转化工作，致力于基因编辑、免疫细胞和干细胞开发研究方向，将主要攻克实体瘤Car-T、罕见病基因编辑、高表达细胞株等关键技术，现已申请发明3项，孵化完成企业11家，正在开展全新全球优质的生物新药研发12项。

参观完毕后，尹教授领着大家走向会议室，工作组在会议现场针对我院前期反馈的问题，从国家医药产业政策、细胞药物治疗分类监管模式、加速新药审批的有关要求、GMP标准实验室的管理、医疗器械上市持有人制度的试点等多方面进行了逐条答复，并向我院提供了国家有关扶持生物药物、细胞研究、干细胞临床研究的政策文件。

我院对市场局能第一时间上门服务表示由衷的感谢。蒋永兆副局长表示，市场局将切实履行好服务我市从事生物医药研发和转化的各类企业和研究机构的法定职责，全力支持生物药品和医疗器械的申报注册工作，积极对企业和研发机构进行服务指导，尽可能为企业新产品注册生产提供快捷通道，推动我院研发的产品从基础研究进入临床研究和生产，更好地促进医药产业创新发展。他希望江苏艾洛特医药研究院能够树立信心，不断增强产业政策把握能力，加大新药研发投入，保持细胞治疗领域优质优势，为推动我市生物医药产业高质量发展做出应有贡献。