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全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线首次亮相国内

北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 2017年11月17-19日,博雅控股集团旗下的CAR-T及免疫细胞治疗全自动整体解决方案——CAR-TXpress™平台在北京和上海重磅亮相,吸引了大量的专家及研究者。CAR-TXpress™平台是全球第一条全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞CMC生产线,为CAR-T技术开发研究机构提供卓越的整体解决方案。



Philip Coelho

该平台的发明者之一、博雅控股集团旗下美股上市公司赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho受邀出席了2017国际细胞治疗上海峰会以及2017中国疾病细胞/生物治疗大会,首次向国内详细介绍了CAR-TXpress™平台,备受与会专家们的青睐。

如何分离和制备安全的T细胞?为什么CAR-T细胞制备效率十分重要?这些问题是国内外细胞治疗领域讨论得多的议题之一,也是CAR-T研发者面临的重大挑战这一。Coelho博士是一名工程师和发明家,曾获得30多项与细胞冷冻、细胞分选以及血蛋白收集等相关的美国,在CAR-T细胞自动化制备领域具有丰富的经验。在这两次大会中,他分享了如何制备高效的、符合临床需求的CAR-T细胞,为国内CAR-T自动化细胞制造提供了全新的思路。



CAR-TXpress -- 全自动、全封闭的CAR-T细胞生产

CAR-TXpress™平台整合了多元化自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196摄氏度)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

在细胞分离环节,CAR-TXpress™平台采用了X-LAB系统。该系统基于密度分离法,在离心过程中,血液细胞的密度和相对大小决定了终的位置和分离速度。与传统 CAR-T细胞生产过程采用的Ficoll梯度分离法相比,X-LAB系统具有明显的优势。Ficoll梯度分离法是一种耗时的(3至4小时)、非无菌的、手工操作的单核细胞获取过程,回收率仅在30-60%之间。而X-LAB系统能够从血液、骨髓或白细胞中自动化获取单核细胞,回收率达94.5%以上,并且自动生成cGMP报告。



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