江苏艾洛特医药研究院：瞄准全球生物前沿 做好地产创新药  

生物医药行业是全球科技创新的重点领域，创新药中的抗肿瘤生物药更是各路研发力量竞相攻关的课题。2018年8月，一个生物药团队来宁组建新型研发机构——江苏艾洛特医药研究院，专门从事全新生物药开发与转化，他们一边在海外组建全资实验室，一边在南京对新药研发成果进行产业化，仅用了两年时间就将治疗结直肠癌生物药、治疗型乙肝疫苗推向临床研究。

组建新型研发机构，瞄准全球优质生物新药开展研发

近年来，全市共组建新医药与生命健康产业领域新型研发机构35家，江苏艾洛特医药研究院就是其中一家。

研究院常务副院长刘永军毕业于中国药科大学，是团队五人核心成员之一。团队来宁组建新型研发机构之前，他们有个创业公司，专门做抗衰老的干细胞产品。2018年市委一号文出台后，团队看中了南京良好的政策和创业环境，决定组建新型研发机构，瞄准全球优质生物新药产品开展研发。

“生物医药技术日新月异，必须时刻保持前沿的开发视野。与欧美发达国家相比，中国生物药的研发基础有较大差距。”刘永军介绍，团队中有专家负责海外实验室运营，每天专人跟踪行业顶级专业渠道信息，并积极参与高层次学术论坛，结合艾洛特优势与中国市场需求从中寻找研发方向。艾洛特医药研究院目前研发管线中的几款新药均来自这个实验室。

刘永军说，与其他新型研发机构团队不同，艾洛特的团队大部分成员原来就曾经一起创业，默契度很高。而且5人各司其职，徐红星院士负责研究院战略方向，杨美家教授负责实验室初期药物筛选，尹鸿萍、张军华两位教授负责在南京的市场研究与产品研发，而他自己则擅长运营管理，博士读的又是药物经济学，可以把两方面专长结合起来。

两种创新生物药即将进入临床

在艾洛特医药研究院，显眼的就是一排排实验室，穿着防护服的科研人员正围着瓶瓶罐罐做各种实验。

刘永军告诉记者，生物药这几年才兴起，可以分为细胞类和蛋白类等多种类型，艾洛特主攻的是细胞类和融合蛋白类生物药。以研究院正在申请临床批件的Car-T细胞药物为例，就是从患者自身血液中分离出免疫细胞，通过基因改造和扩增，再回输到患者体内，经过改造后的免疫细胞带有靶向功能，不仅能准确杀死善于逃逸的癌细胞，还能改变肿瘤微环境，让人体更多免疫细胞进入癌变组织发挥作用。目前，这个药物已完成大部分临床前研究。已经完成的研究者发起的临床试验结果表明，对结直肠癌肝转移晚期患者具有良好的治疗效果，患者的生存期明显延长，生活质量显著改善。

“我们预计明年能拿到该药物的临床批件，推进临床研究，弥补实体瘤晚期患者缺少更加安全有效治疗药物的不足。”刘永军说，团队还同时将这项技术申报了系列全球PCT。

治疗型乙肝疫苗则是研究院的另一个开发方向。与普通疫苗只能进行预防相比，该疫苗在预防的同时兼具治疗作用，根据目前由研究者发起的临床试验结果，35%乙肝患者被根治。

与高校频繁互动吸收成果引入人才

作为新型研发机构，江苏艾洛特医药研究院与高校科研院所紧密合作。在美国波士顿实验室，科研人员与当地高校频繁互动。而在南京，中国药科大学每年都为研究院输送大量优秀人才，刘永军自己也是中国药科大学和南京大学研究生导师，他的学生如今已成为研究院科研骨干。

近，研究院正致力于构建一批高表达细胞株，建立工程细胞的“种子资源库”，这些工程细胞艾洛特可以进行深入加工，培育出高效生物新药细胞株，大幅度降低开发和后续生产成本。

两年多的时间，研究院还孵化出了20家高科技企业，负责实验室部分科研成果转化，如二类医疗器械辅料、干细胞冻干粉、次氯酸消毒剂等。其中中国药科大学毕业生王慧琳创办的公司就专门生产美容冷敷贴，加入很多生物先进技术，可以修复受损皮肤，淡化干纹、皱纹等。

生物医药领域研发周期长、市场瞬息万变，但刘永军和团队成员仍然信心十足。“立足于市场需求，做新的研发，是支持研究院生生不息的重要理念。生物科技现在炙手可热，大家都想分得一杯羹，但是做别人已经在做的事情是永远做不了第一个吃螃蟹的人的，我们团队一致坚持要研发生物新药，做创新的中国药。”他说，南京连续3年市委一号文聚焦创新，新型研发机构体制机制灵活，相信不久的将来，研究院一定能在南京造出真正地产的全球优质的创新生物药。